Actualité publiée le 29 novembre 2019
Qu’est-ce que l’Epidiolex ?
Un médicament au CBD contre l’épilepsie
L’Epidiolex est un médicament antiépileptique produit par le laboratoire pharmaceutique britannique GW Pharmaceuticals. Il contient notamment de l’huile de graines de sésame, de l’éthanol (alcool) et du cannabidiol (CBD).
Cette solution buvable peut être prescrite à des patients de plus de 2 ans, en association avec d’autres traitements contre les convulsions. Son emploi est particulièrement indiqué contre le syndrome de Lennox-Gastaut et le syndrome de Dravet.
Un traitement coûteux mais qui donnerait des résultats
GW Pharmaceuticals serait actuellement en situation de monopole sur les médicaments avec du CBD. Ce qui lui permettrait de pratiquer des prix élevés. Ce traitement coûterait environ 32 500 $ par an, soit environ 29 500 € ! La bagatelle de 2 460 € par mois à peu près, une sacrée somme tout de même. Reste à voir quel montant peut être pris en charge par les assurances.
D’après certaines études, une prise quotidienne d’Epidiolex réduirait la fréquence des crises d’épilepsie dans plus de 82 % des cas. Ces crises disparaîtraient même complètement dans 10 % des cas, après 12 semaines de traitement.
L’université du Mississippi, qui serait en étroite collaboration avec GW Pharmaceuticals, avait commencé à fournir un chercheur de l’université du Colorado qui souhaitait étudier les effets de l’Epidiolex sur la maladie de Parkinson. L’université du Mississipi aurait fait stopper cet approvisionnement lorsque le laboratoire pharmaceutique s’en serait rendu compte. Donc GW Pharmaceuticals permettrait surtout la concrétisation des études qui l’intéresse, mais il n’en reste pas moins que ses médicaments aideraient certains patients.
Ce qui change
La Commission européenne approuve la mise sur le marché de l’Epidiolex
Le 23 septembre 2019, GW Pharmaceuticals nous apprenait que la Commission européenne avait approuvé l’autorisation de mise sur le marché de l’Epidyolex (Epidiolex en France). Cette décision est valable dans les 28 pays de l’Union européenne, ainsi qu’en Norvège, en Islande et au Liechtenstein. Elle ouvre la voie au lancement du médicament dans tous ces pays.
Une meilleure disponibilité
L’utilisation de ce médicament est soumise à une procédure de surveillance étroite de la part de l’Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des produits de santé (ANSM). Depuis décembre 2018, l’Epidiolex est disponible sur prescription en France, dans le cadre d’une autorisation temporaire d’utilisation nominative (ATU).
D’après l’ANSM, un établissement pharmaceutique prend en charge la distribution du produit dans l’Hexagone, depuis le 7 août 2019. De plus, les pharmacies à usage intérieur (PUI), c’est-à-dire celles qui exercent leur activité au sein d’un établissement de santé ou médico-social, n’auraient plus à leur soumettre de demandes d’importation pour être approvisionnées en Epidiolex, depuis cette date.
De quel établissement pharmaceutique s’agit-il ? Pourquoi seulement ce type de pharmacies ? Est-ce une première étape vers une meilleure disponibilité de l’Epidiolex dans les pharmacies traditionnelles ? A ce stade, on ne peut pas encore répondre à ces questions.
Un espoir pour les épileptiques et l’exploitation thérapeutique du CBD
Cette approbation permet aux patients atteints d’épilepsie d’avoir plus facilement recours à une nouvelle solution thérapeutique. A ce jour, l’Epidiolex est apparemment le seul médicament approuvé par l’Agence européenne du médicament (EMA) pour le traitement du syndrome de Lennox-Gastaut et du syndrome de Dravet.
Il s’agit aussi d’une avancée considérable pour la reconnaissance du potentiel curatif du CBD. Cela devrait inciter la recherche à confirmer d’autres vertus prêtées à cette molécule et encourager des aménagements législatifs en faveur du CBD thérapeutique.
